業務范圍:

GSP咨詢服務
  • 人員組織機構策劃

  • 庫房布局及硬件配置規劃

  • 質量管理體系文件編寫及變更指導

  • 質量檔案的建立和更新指導

  • 日常跟蹤指導及答疑

  • 協助企業對質量管理體系的運行情況 進行定期內審

  • 藥品經營許可證事項變更指導

現代化醫藥物流策劃與指導服務
  • 組織機構與人員策劃

  • 現代化庫房布局規劃

  • 現代化醫藥物流設施設備配置整體規劃

  • 現代化醫藥物流系統集成服務

  • 質量管理體系文件的編寫及變更指導

  • 現代化醫藥物流業務流程打造及培訓

  • 符合現代化醫藥物流的溫濕度驗證服務

  • 三方醫藥物流代儲整體解決方案

培訓服務
  • GSP常態化運行整體培訓

  • 質量管理人員專項培訓

  • 計算機系統信息管理人員專項培訓

  • 質量管理人員、信息管理員、企業新聘任人員脫產培訓

  • 為企業量身定制個性化培訓



計算機系統服務
  • 軟件問題及時響應解決

  • 服務器檢查及數據優化

  • 管理咨詢及業務流程診斷

  • 軟件定期升級

  • 軟件個性化需求開發解決方案

溫濕度系統及冷鏈驗證服務
  • 提供符合新版GSP的管理主機、測點終端等溫濕度系統硬件設備

  • 溫濕度自動監測系統軟、硬件的安裝、調試

  • 與企業共同實施驗證工作,協助編寫驗證報告等驗證控制文件

  • 培訓企業相關人員驗證事宜

  • 協助企業庫房變更時溫濕度系統的遷移

疾病預防控制中心專業服務
  • 疾控中心疫苗儲運環境構建解決方案

  • 疾控中心倉儲溫控監測系統

  • 疾控中心溫控監測設施設備

  • 疫苗配儲場所布置規劃咨詢

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